Afssaps

jeudi 8 septembre 2011

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du jeudi 08 septembre 2011

Messages d'alerte

08/09/2011 - [DM] - Pousse-seringues Omnifuse - société Smiths - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Smiths.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (08/09/2011)  (115 ko).

 

08/09/2011 - [MED] - ACTIQ 200 microgrammes, comprimé avec applicateur buccal ACTIQ 600 microgrammes, comprimé avec applicateur buccal ACTIQ 1200 microgrammes, comprimé avec applicateur buccal (citrate de fentanyl) - Rupture de stock

Indications	ACTIQ est indiqué pour le traitement des accès douloureux paroxystiques chez des patients recevant déjà un traitement de fond morphinique pour des douleurs chroniques d'origine cancéreuse. Un accès douloureux paroxystique est une exacerbation passagère d'une douleur chronique par ailleurs contrôlée par un traitement de fond.
Laboratoire exploitant	Cephalon France
Origine du signalement	Cephalon France
Date de signalement à l'Afssaps	25/08/2011
Observations particulières	ACTIQ 200 ug : Rupture de stock effective en officines de ville ACTIQ 600 ug et ACTIQ 1200 ug : Risque de rupture de stock en officines de ville - Lettre du laboratoire Cephalon en date du 31/08/2011 à l'attention des médecins généralistes, médecins des centres de la douleur, médecins des centres anti-cancéreux et oncologues (en cours de diffusion) (08/09/2011)  (117 ko) - Lettre du laboratoire Cephalon en date du 31/08/2011 à l'attention des pharmaciens d'officine (08/09/2011)  (111 ko) Retour à un approvisionnement normal inconnu

08/09/2011 - [MED] - CAELYX 2mg/ml, solution à diluer pour perfusion (Doxorubicine sous forme liposomale pégylée) : Rupture de stock

Indications	Caelyx est indiqué : - En monothérapie chez les patients ayant un cancer du sein métastatique, avec un risque cardiaque augmenté. - Dans le traitement d'un cancer ovarien à un stade avancé chez les femmes après l'échec d'une chimiothérapie de première intention à base de platine. - En association avec le bortézomib pour le traitement du myélome multiple en progression chez les patients qui ont reçu au moins un traitement antérieur et qui ont déjà subi ou qui sont inéligibles pour une greffe de moelle osseuse. - Dans le traitement du Sarcome de Kaposi (SK) associé au SIDA chez des patients ayant un faible taux de CD4 (< 200 lymphocytes CD4/mm3) et présentant des lésions cutanéo-muqueuses ou viscérales étendues. Caelyx peut être utilisé en tant que chimiothérapie systémique de première intention, ou comme chimiothérapie de seconde intention chez des patients présentant un sarcome de Kaposi associé au Sida dont la maladie a progressé malgré une chimiothérapie préalable, comprenant au moins deux des agents suivants : alcaloïdes de la pervenche, bléomycine et doxorubicine conventionnelle (ou autre anthracycline), ou chez des patients qui y furent intolérants.
Laboratoire exploitant	Janssen-Cilag
Origine du signalement	Janssen-Cilag
Date de signalement à l'Afssaps	06/05/2011
Observations particulières	Rupture complète en CAELYX, flacon de 25ml Stocks résiduels extrêmement limités en CAELYX, flacon de 10ml réservés exclusivement aux patients en cours de traitement ou ne pouvant bénéficier d'autres alternatives thérapeutiques Lettre d'information de Janssen du 7 septembre 2011 à destination des médecins hospitaliers oncologues, hématologues et compétents en cancérologie (07/09/2011)  (32 ko). Mise à disposition exceptionnelle et transitoire du même médicament avec des articles de conditionnement portant la mention du laboratoire Schering-Plough : Lettre d'information de Janssen du 4 août 2011 à destination des pharmaciens hospitaliers concernés (05/08/2011)  (26 ko). Remise à disposition normale inconnue

08/09/2011 - [MED] - CERNEVIT, poudre pour solution injectable ou pour perfusion (association de vitamines hydrosolubles et liposolubles) - Risque de rupture de stock en ville

Indications	Supplémentation vitaminique injectable ou pour perfusion. Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 11 ans
Laboratoire exploitant	Baxter
Origine du signalement	Baxter
Date de signalement à l'Afssaps	17/06/2011
Observations particulières	En ville : risques de rupture de stock de durée limitée - Lettre du laboratoire Baxter aux pharmaciens d'officine en date du 7 juillet 2011 (08/07/2011)  (57 ko)  A l'hôpital : risques de ruptures de stock ponctuelles à compter de la semaine 37 (mi-septembre) – Distribution contingentée - Lettre du laboratoire Baxter aux pharmaciens hospitaliers en date du 7 septembre 2011 (08/09/2011)  (16 ko) Retour à un approvisionnement normal estimé à début 2012