jeudi 15 septembre 2011
Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du jeudi 15 septembre 2011
Messages d'alerte
15/09/2011 - [MED] - VIMPAT 15 mg/ml, sirop - UCB Pharma - Retrait de lots
Comme annoncé dans le courrier du 27 juillet 2011, le laboratoire UCB Pharma procède, par mesure de précaution et en accord avec l'Afssaps, au rappel volontaire de tous les lots sur le marché de la spécialité VIMPAT 15mg / ml, sirop en flacons de 200 ml (code CIP 3400938830750).
Ce rappel est dû à l'observation d'un précipité dans certains flacons.
Ceci peut avoir un impact sur la dose réellement administrée.
Les autres formes de VIMPAT (comprimés et solution pour injection) ne sont pas concernées. A ce jour, aucun signal de pharmacovigilance évocateur d'un surdosage ou d'une inefficacité n'a été identifié.
Lire aussi
- Vimpat, sirop 15 mg/ml (lacosamide) - UCB Pharma - Retrait de lots (29/07/2011)
- VIMPAT, sirop 15 mg/ml (lacosamide) - Rupture de stock le 15 septembre 2011
- Rappel de tous les lots de Vimpat, sirop 15 mg/ml (lacosamide) - UCB Pharma - Lettre aux professionnels de santé (29/07/2011)
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