Afssaps

lundi 12 septembre 2011

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du lundi 12 septembre 2011

Messages d'alerte

12/09/2011 - [DM] - Régulateur de débit Uniflow™ - AseptInMed / Leventon - Retrait de lots

L'Afssaps a été informée le 01/09/11 de la mise en œuvre d'un rappel de lots effectué par la société AseptInMed. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (12/09/2011)  (244 ko).

12/09/2011 - [MED] - ORENCIA 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (abatacept) - Risque de rupture de stock

Indications	Polyarthrite rhumatoïde : ORENCIA, en association avec le méthotrexate, est indiqué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez les patients adultes ayant eu une réponse inadéquate à un traitement antérieur par un ou plusieurs traitements de fond (DMARDs) incluant le méthotrexate (MTX) ou un anti-TNF. Une réduction de la progression des dommages structuraux et une amélioration des capacités fonctionnelles ont été démontrées lors du traitement associant l'abatacept au méthotrexate. Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire : ORENCIA, en association avec le méthotrexate, est indiqué dans le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJI) active modérée à sévère chez les patients pédiatriques âgés de 6 ans et plus ayant eu une réponse insuffisante à d'autres DMARDs incluant au moins un anti-TNF. ORENCIA n'a pas été étudié chez l'enfant de moins de 6 ans.
Laboratoire exploitant	Bristol-Myers Squibb
Origine du signalement	Bristol-Myers Squibb
Date de signalement à l'Afssaps	08/09/2011
Observations particulières	Risque de rupture de stock à compter du 13 septembre 2011 Lettre de BMS en date du 8 septembre 2011 à l'attention des pharmaciens hospitaliers (12/09/2011)  (18 ko) Date de retour à un approvisionnement normal inconnue