Afssaps

vendredi 19 février 2010

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Vendredi 19 Février 2010

Messages d'alerte

19/02/2010 - [DIV] - Information importante concernant le réactif Troponine I Access Accu TNI utilisé avec les systèmes d'Immunoanalyse Unicel DxI 600/800 de la société BECKMAN COULTER

En accord avec l'Afssaps, la société Beckman Coulter, a informé, le 17.02.2010 , les utilisateurs du réactif Troponine I Access Accu TnI utilisé sur les systèmes d'Immunoanalyse DxI 600/800 d'un problème de surestimation affectant les résultats de Troponine I. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France,ont reçu le courrier ci-joint (19/02/2010)  (43 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.