Informations de sécurité sanitaire
En accord avec l'Afssaps, la société Abbott Molecular, a informé, le 04.02.2010 , les utilisateurs du réactif de prétraitement Paraffin II de l'absence de symboles de danger liés aux produits dangereux et corrosifs sur la documentation de certains lots. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France,ont reçu le courrier ci-joint (05/02/2010) (18 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.
Le 03/02/2010, la société Becton Dickinson France S.A.S a retiré du marché le lot 0912105 de la référence 302188 du dispositif médical dénommé Seringues BD Plastipak™ 10ml Luer, fabriqué par Becton Dickinson (Espagne).
A la suite de tests de routine effectués sur le dispositif médical : Seringues BD Plastipak™ 10ml Luer, Becton Dickinson a découvert un défaut de qualité qui pourrait compromettre la stérilité du dispositif médical.
En effet, un pourcentage de seringues provenant du lot concerné présentait un trou minuscule sur l'emballage unitaire stérile.
La société Becton Dickinson France S.A.S a prévenu directement les destinataires du lot incriminé à l'aide du message ci-joint (05/02/2010) (31 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
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