mardi 9 février 2010
Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mardi 09 Février 2010
Messages d'alerte
09/02/2010 - [DIV] - Information importante concernant le module de chargement - aliquoteur CTA connecté aux systèmes SYNCHRON LXi 725 et Unicel DxC 600i de BECKMAN COULTER
En accord avec l'Afssaps, la société Beckman Coulter, a informé, le 05.02.10 , les utilisateurs du module de chragement - aliquoteur CTA connecté aux sytèmes SYNCHRON LXi 725 et Unicel DxC 600i d'un risque de dilution des échantillons par du tampon de lavage. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France,ont reçu le courrier ci-joint (09/02/2010) (39 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.
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