Messages d'alerte
Par mesure de précaution, en accord avec l'Afssaps, GSK Santé grand public procède au rappel de l'ensemble des lots des crèmes adhésives pour appareils dentaires contenant du zinc : POLIDENT PRO Soin Complet, SUPER POLIGRIP, COREGA Adhérence Maximum, COREGA Performance Maximum, COREGA Fraîcheur, COREGA Adhérence Maximum Fraîcheur, à la suite de la mise en évidence d'un risque potentiel pour la santé associé à une utilisation excessive sur le long terme de ces crèmes.
En effet, une utilisation en grande quantité ou plusieurs fois par jour pendant plusieurs années pourrait conduire à un taux élevé de zinc dans l'organisme.
Pour plus d'informations : www.maprothesedentaire.fr ou au numéro vert 0800.975.573
Lire aussi
- Arrêt de commercialisation de crèmes adhésives avec zinc pour appareils dentaires (18/02/2010)
L'Afssaps a été informée le 17/02/2010 d'une action corrective concernant les stimulateurs cardiaques implantables EnRhythm et EnRhytm MRI de la société Medtronic, suite à la mise en évidence de problèmes sur la pile de ces dispositifs. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (18/02/2010) (46 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
Informations de sécurité sanitaire
Lire aussi :
- Retraits de lots crèmes adhésives pour appareils dentaires POLIDENT PRO Soin Complet, SUPER POLIGRIP, COREGA Adhérence Maximum, COREGA Performance Maximum, COREGA Fraîcheur, COREGA Adhérence Maximum Fraîcheur- GSK santé grand public
L'Afssaps a été informée par GlaxoSmithKline Santé Grand Public de son intention d'arrêter la commercialisation des crèmes adhésives contenant du zinc pour appareils dentaires (POLIDENT, COREGA, SUPER POLIGRIP) . Il s'agit d'une mesure de précaution prise en raison d'un risque potentiel pour la santé des utilisateurs.
En effet, l'utilisation excessive et sur le long terme de ces produits peut être à l'origine d'effets indésirables tels que engourdissement, picotement ou faiblesse dans les bras ou les jambes, difficultés à marcher ou à conserver son équilibre ainsi que des troubles sanguins (anémie).
Ces crèmes sont conçues pour être utilisées une fois par jour et la quantité de produit contenue dans un tube correspond à une durée d'utilisation d'environ 3 semaines pour un tube de 40g et d'environ 4 semaines pour 1 tube de 50g. L'ingestion de quantités trop importantes de ces crèmes pendant plusieurs années provoque des effets indésirables dus à un surdosage en zinc. L'excès de zinc au niveau digestif provoque une carence en cuivre, à l'origine des troubles observés.
Depuis 1995, date de commercialisation de ces produits, 416 cas d'effets indésirables ont été déclarés dans le monde auprès du fabricant. Un seul cas a été déclaré en France auprès de l'Afssaps. Il s'agit d'un patient qui a utilisé entre 1 et 1,5 tube de 50 g par semaine durant 10 ans, ce qui ne correspond pas à une utilisation normale du produit.
Par mesure de précaution, le fabricant a décidé d'arrêter au niveau mondial la fabrication, la distribution et la commercialisation de ces produits.
Les consommateurs ayant ce produit à leur domicile peuvent continuer à l'utiliser en respectant les conditions normales d'utilisation.
L'Afssaps recommande toutefois de cesser l'utilisation de ces crèmes et de consulter un médecin en cas de symptômes tels qu'engourdissement, picotement ou faiblesse dans les bras ou les jambes, difficultés à marcher ou à conserver son équilibre ainsi que des troubles sanguins (anémie).
L'Afssaps a pris contact avec les autres fabricants afin d'identifier les crèmes adhésives contenant du zinc encore sur le marché et de vérifier le contenu de leur notice.
Contact presse :
presse@afssaps.sante.fr - Magali Rodde - 01 55 87 30 22
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