Messages d'alerte
L'Afssaps a été informée le 02/02/2010 d'une action corrective sur le système de planification de traitement MultiPlan mise en œuvre par la société Accuray suite à l'identification d'un dysfonctionnement logiciel. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (11/02/2010) (108 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
Informations de sécurité sanitaire
En accord avec l'Afssaps, la société SIEMENS, a procédé, le 09.02.10 , au retrait de plusieurs lots de solutions
V-LYTE Standard A, V-LYTE Standard B/Salt et V-LYTE Diluant.
Ce retrait de lots fait suite à une information-recommandation diffusée le 19.11.09. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France,ont reçu le courrier ci-joint (11/02/2010) (33 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.
Information destinée aux dermatologues et pédiatres
En accord avec l'Afssaps et l'Agence européenne du médicament (EMA), Astellas Pharma souhaite rappeler les mises en garde et les précautions d'emploi de Protopic à la suite de la récente extension d'indication dans le traitement d'entretien de la dermatite atopique modérée à sévère.
- Information importante concernant Protopic® : rappel sur la tolérance et recommandations pour le suivi du traitement d'entretien (11/02/2010) (32 ko)
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