Afssaps

mercredi 24 février 2010

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mercredi 24 Février 2010

Messages d'alerte

24/02/2010 - [MED] - SUSTIVA 100 mg, gélule (éfavirenz) - Remise à disposition

Indications	SUSTIVA est indiqué en association avec d'autres antirétroviraux dans le traitement de l'infection à VIH-1 chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de 3 ans et plus. SUSTIVA n'a pas été suffisamment étudié chez les patients à un stade avancé de la maladie VIH, notamment chez les patients dont les taux de CD4 sont < 50 cellules/mm3 ou dont les traitements antérieurs à base d'inhibiteurs de protéases (IP) ont échoué. Bien qu'aucune résistance croisée entre l'éfavirenz et les IP n'ait été documentée, on ne dispose pas actuellement de données suffisantes sur l'efficacité des associations thérapeutiques comportant un IP utilisé après l'échec des traitements incluant SUSTIVA.
Laboratoire exploitant	Bristol-Myers Squibb
Origine du signalement	Bristol-Myers Squibb
Date de signalement à l'Afssaps	15/02/2008
Observations particulières	Arrêt de commercialisation fin 2008 Remise à disposition à compter du 24 février 2010

24/02/2010 - [MED] - SYNERCID, poudre pour solution pour perfusion - Rupture de stock

Indications	SYNERCID doit être prescrit uniquement dans les cas documentés où aucun autre antibiotique n'est actif sur la (les) bactérie(s) responsable(s) de l'infection ou en l'absence de tout autre médicament adapté. SYNERCID est indiqué dans le traitement des trois infections suivantes lorsqu'elles sont dues à des bactéries à Gram positif sensibles et lorsqu'un traitement intraveineux est approprié: • pneumonies nosocomiales, • infections de la peau et des tissus mous, • infections cliniquement significatives à Enterococcus faecium résistant à la vancomycine. En cas d'infection polymicrobienne confirmée ou suspectée, SYNERCID doit être associé à un ou plusieurs antibiotiques actifs sur les bactéries à Gram négatif. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Laboratoire exploitant	Nordic Pharma
Origine du signalement	Nordic Pharma
Date de signalement à l'Afssaps	06/01/2010
Observations particulières	Rupture de stock depuis le 06/01/2010 Mise à disposition exceptionnelle à compter du 02/02/2010 de la même spécialité initialement destinée à être commercialisée en Allemagne : lettre d'information de Nordic Pharma à l'attention des pharmaciens hospitaliers (24/02/2010)  (17 ko) Date de remise à disposition normale inconnue