Afssaps

vendredi 26 février 2010

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Vendredi 26 Février 2010

Messages d'alerte

26/02/2010 - [MED] - SINEMET 100 mg/10 mg, comprimé sécable (levodopa/carbidopa) - Rupture de stock

Indications	Maladie de Parkinson et syndromes parkinsoniens d'origine neurodégénérative
Laboratoire exploitant	MSD-CHIBRET
Origine du signalement	MSD-CHIBRET
Date de signalement à l'Afssaps	09/02/2010
Observations particulières	Rupture de stock en officines de ville Lettre du laboratoire MSD-CHIBRET (26/02/2010)  (45 ko) en cours de diffusion auprès des neurologues, des médecins généralistes, des pharmaciens d'officine, des pharmaciens hospitaliers et des grossistes-répartiteurs (le numéro vert indiqué sera mis en service le 02 mars 2010) Remise à disposition progressive à partir de début mars 2010 Disponibilité d'une autre spécialité à base de levodopa/carbidopa à libération immédiate, au même dosage 100 mg/10 mg (comprimé sécable)

26/02/2010 - [MED] - SINEMET LP 100 mg/25 mg, comprimé à libération prolongée - SINEMET LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée (levodopa/carbidopa) - Rupture de stock

Indications	Maladie de Parkinson et syndromes parkinsoniens d'origine neurodégénérative
Laboratoire exploitant	MSD-CHIBRET
Origine du signalement	MSD-CHIBRET
Date de signalement à l'Afssaps	09/02/2010
Observations particulières	Rupture de stock en officines de ville Lettre du laboratoire MSD-CHIBRET (26/02/2010)  (45 ko) en cours de diffusion auprès des neurologues, des médecins généralistes, des pharmaciens d'officine, des pharmaciens hospitaliers et des grossistes répartiteurs (le numéro vert indiqué sera mis en service le 02 mars 2010) Remise à disposition mi-2010 Disponibilité de spécialités génériques

26/02/2010 - [DIV] - Retrait d'un lot de réactif Genscreen Ultra HIV Ag-Ab commercialisé par la société Bio-Rad

En accord avec l'Afssaps, la société Bio-Rad a informé, le 24.02.2010, les utilisateurs du réactif Genscreen Ultra HIV Ag-Ab utilisé pour le dépistage sérologique du VIH1 & 2, d'un retrait de lot.

• Les 2 établissements de santé concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (26/02/2010)  (38 ko).
• Les 7 EFS concernés par ce défaut, ont reçu le courrier ci-joint (26/02/2010)  (909 ko)

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux Etablissements Français du Sang conernés, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.