Afssaps

lundi 8 février 2010

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Lundi 08 Février 2010

Messages d'alerte

08/02/2010 - [DIV] - Information concernant l'utilisation du lecteur de glycémie Accu Check Inform II de la société Roche Diagnostics

En accord avec l'Afssaps, la société Roche Diagnostics, a informé, le 05/02/2010 , les utilisateurs du lecteur de glycémie Accu Check Inform II d'un défaut au niveau de la batterie. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (08/02/2010)  (56 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.

08/02/2010 - [DM] - Recommandations de suivi des patients implantés avec une Embase tibiale NEXGEN commercialisée par la société Zimmer

La société Zimmer, a diffusé, le 09/12/2009, un courrier de rappel (08/02/2010)  (145 ko) de lots de l'embase tibiale NEXGEN référence
00-5954-057-02.

En complément de ce courrier, le 05/02/2010, l'Afssaps a diffusé une information concernant le suivi des patients implantés avec ces embases tibiales. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (08/02/2010)  (39 ko).

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.