Afssaps

lundi 15 février 2010

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Lundi 15 Février 2010

Messages d'alerte

15/02/2010 - [DIV] - Information / recommandation relative au bras échantillon des systèmes de coagulation Sysmex CA-1500 fabriqués par la société Sysmex et distribués par la société Siemens Healthcare Diagnostics

En accord avec l'Afssaps, la société Siemens Healthcare Diagnostics, a informé, le 11/02/2010, les utilisateurs du système de caogulation Sysmex CA-1500 d'une information / recommandation relative au bras échantillon. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France,ont reçu le courrier ci-joint (15/02/2010)  (32 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.