Messages d'alerte
En accord avec l'Afssaps, la société Computer engineering a informé le 12/02/2010, les utilisateurs du logiciel CHIMIO de ne plus utiliser les versions de ce logiciel téléchargées sur son site internet entre le 25 janvier 2010 et le 9 février 2010 et de la remplacer par la version actuellement disponible sur le site de téléchargement. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier électronique ci-joint (17/02/2010) (16 ko).
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
Le 09 février 2010, l'Afssaps a été informée que la société Cardiac science France a procédé au rappel volontaire de défibrillateurs externes automatiques à l'aide du courrier ci-joint (17/02/2010) (48 ko). En effet, ces défibrillateurs externes automatiques risquent de tomber en panne, dans certaines conditions d'usage, et risquent donc de ne pas délivrer le traitement durant une tentative de réanimation.
Informations de sécurité sanitaire
Le 21/01/2010, le Comité des Médicaments à Usage Humain de l'Agence Européenne du Médicament a recommandé la suspension de l'AMM des médicaments contenant de la sibutramine. Sur la base de résultats récents, le Comité a conclu que le rapport bénéfice-risque n'était plus favorable compte-tenu d'une augmentation du risque de complications cardiovasculaires en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque cardiovasculaires.
Dans l'attente de la décision de la Commission Européenne, Abbott, en accord avec l'Afssaps, procède au rappel de l'ensemble des lots présents sur le marché des spécialités dénommées « Sibutral 10 mg gélule » et « Sibutral 15 mg, gélule ». Pour toute information complémentaire, téléphoner au 01 81 79 38 80.
Lire aussi
Sibutral® (sibutramine) - Suspension de l'Autorisation de Mise sur la Marché
- Communiqué de presse du 21/01/2010
- Lettre aux prescripteurs
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