Afssaps

jeudi 25 février 2010

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Jeudi 25 Février 2010

Messages d'alerte

25/02/2010 - [MED] - HEXATRIONE 2 pour cent, suspension injectable (intra-articulaire) (hexacétonide de triamcinolone) - Remise à disposition

Indications	Ce sont celles de la corticothérapie locale, lorsque l'affection justifie une forte concentration locale. Toute prescription d'injection locale doit faire la part du danger infectieux notamment du risque de favoriser une prolifération bactérienne. Ce produit est indiqué dans les affections rhumatologiques en injections intra-articulaires : arthrites inflammatoires (formes adultes, arthrite juvénile idiopathique chez le nourrisson âgé d'au moins un an, chez l'enfant et l'adolescent), arthrose en poussée.
Laboratoire exploitant	DAIICHI SANKYO FRANCE
Origine du signalement	DAIICHI SANKYO FRANCE
Date de signalement à l'Afssaps	17/11/2009
Observations particulières	Remise à disposition à compter du 23 février 2010 Lire aussi : Point sur la rupture de stock de corticoïdes injectables en rhumatologie (15/01/10)

Informations de sécurité sanitaire

25/02/2010 - [MED] - Information importante de pharmacovigilance concernant la variabilité des méthodes d'immunoanalyse utilisées pour surveiller les concentrations sanguines de Rapamune (siromilus) et leur impact au niveau clinique - Lettre aux professionnels de santé

Information destinée aux médecins spécialistes en transplantation, centres de transplantation, centres d'hémodialyse et laboratoires d'analyses

En accord avec l'Agence Européenne du Médicament (EMA) et l'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps), le laboratoire Wyeth Pharmaceuticals France souhaite porter à la connaissance des prescripteurs des informations importantes concernant la surveillance du traitement par Rapamune® : chez un même patient, le passage d'un kit d'immunoanalyse à un autre ou d'un kit d'immunoanalyse à une méthode HPLC peut entraîner des variations cliniquement significatives des résultats et par conséquent des ajustements incorrects de la posologie. Les prescripteurs doivent contacter régulièrement leur laboratoire d'analyse.

• Information importante de Pharmacovigilance destinée aux professionnels de santé concernant la variabilité des méthodes d'immunoanalyse utilisées pour surveiller les concentrations sanguines de Rapamune ® (sirolimus) et leur impact au niveau clinique (25/02/2010)  (58 ko)

25/02/2010 - [MED] - Information importante de pharmacovigilance : Cas graves de surdosage rapportés avec Perfalgan Nourrissons et enfants 10 mg/ml, solution pour perfusion - Lettre aux professionnels de santé

Information destinée aux pharmaciens hospitaliers, COMEDIMS, chefs de service de pédiatrie et de réanimation pédiatrique, de néonatalogie, Société Française de Pédiatrie, Société Française d'Anesthésie et de Réanimation, Société Française d'Etude et de Traitement de la Douleur, Conseil de l'Ordre des Infirmiers.

En accord avec l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), Bristol-Myers Squibb souhaite attirer l'attention des professionnels de santé sur le risque de surdosage accidentel chez le nouveau-né et le nourisson lors d'un traitement par PERFALGAN® NOURRISSONS ET ENFANTS 10mg/ml, (flacon de 50 ml).

• Cas graves de surdosage rapportés avec PERFALGAN® NOURRISSONS ET ENFANTS 10mg/ml, solution pour perfusion (25/02/2010)  (30 ko)