Afssaps

mercredi 24 février 2010

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mercredi 24 Février 2010

Messages d'alerte

24/02/2010 - [DIV] - Recommandations d'utilisation concernant les préparateurs Prep Plus et Prep Plus 2 - Beckman Coulter

En accord avec l'Afssaps, la société Beckmann Coulter, a informé les utilisateurs des préparateurs Prep Plus et Prep Plus 2, de la mise en place de recommandations d'utilisation suite à un risque de sous estimation des résultats.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (24/02/2010)  (94 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.

Informations de sécurité sanitaire

24/02/2010 - [DIV] - Information concernant l'automate BD FACS Sample Prep Assistant II Instrument - Becton Dickinson

L'Afssaps a été informée par la société Becton Dickinson, le 12.02.2010, de l'envoi d'un courrier d'information aux utilisateurs de l'automate BD FACS Sample Prep Assistant II Instrument.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (24/02/2010)  (23 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.