Afssaps

mardi 17 novembre 2009

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mardi 17 Novembre 2009

Informations de sécurité sanitaire

17/11/2009 - [DIV] - Recommandation concernant l'automate de groupage sanguin PK7300 équipé du logiciel version 3.2 de la société Beckman Coulter

En accord avec l'Afssaps, la société Beckman Coulter, diffuse le 13/11/2009 un courrier aux utilisateurs des EFS, de l'automate PK7300 équipé du logiciel version 3.2, concernant l'apparition d'un bug logiciel.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (17/11/2009)  (105 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.