Messages d'alerte
En accord avec l'Afssaps, la société Orthofix, a informé, le 09/11/2009, les utilisateurs du Distracteur ISKD d'un risque d'arrêt d'allongement. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (12/11/2009) (456 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
Informations de sécurité sanitaire
En accord avec l'Afssaps, la société Ergolet, a informé, le 6 novembre 2009 , les utilisateurs de lève-personnes sur rail Luna de recommandations dans l'attente d'une modification du parc installé, en raison d'un risque de décrochage du cintre. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (12/11/2009) (294 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
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