Informations de sécurité sanitaire
Le 06/11/09, la société BOSTON SCIENTIFIC a retiré du marché tous lots dont la date d'expiration est comprise entre février 2011 et mars 2011 des références listées en annexe (09/11/2009) (18 ko) du dispositif médical dénommé Cathéter Angiographique Imager II, fabriqué par Boston Scientific, suite à la mise en évidence que la barrière stérile du conditionnement (blister) contenant le cathéter pouvait être compromise.
La société Boston Scientific a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (09/11/2009) (19 ko) validé par l'Afssaps. Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.
Ces recommandations traitent de la prise en charge préventive et curative des MTEV (maladie thromboembolique veineuse) principalement les thromboses veineuses profondes (TVP) proximales et les embolies pulmonaires (EP), en milieu médical.
Elles abordent :
- La prévention des thromboses veineuses en cas d'affections médicales aiguës avec alitement, en cas d'accident vasculaire cérébral et au décours d'une hémorragie intracrânienne,
- Le traitement initial des TVP proximales et des EP, le relais de ce traitement mais aussi le traitement des thromboses veineuses profondes distales et des thromboses veineuses superficielles, ainsi que la durée optimale et la surveillance biologique des traitements anticoagulants.
Ces recommandations abordent également la prévention des thromboses sur cathéter central et le traitement de la MTEV chez les patients cancéreux
- Prévention et traitement de la maladie thomboembolique veineuse en médecine - recommandations (09/11/2009) (121 ko)
- Prévention et traitement de la maladie thomboembolique veineuse en médecine - argumentaire (09/11/2009) (748 ko)
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