Messages d'alerte
En accord avec l'Afssaps, la société Medtronic a informé le 24/11/2009, les utilisateurs des systèmes de cryoablation CryoCath Arctic Front de la mise en œuvre d'une action corrective consistant en une modification du logiciel suite à la mise en évidence d'un problème de réinitialisation du capteur de pression dans certaines configurations. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (30/11/2009) (33 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
Informations de sécurité sanitaire
En accord avec l'Afssaps, la société Beckman Coulter, a procédé, le 27.11.09, au retrait d'un lot de solution U utilisée avec la trousse de réactif Immunotech RIA Aldostérone, suite à un défaut de performance. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France,ont reçu le courrier ci-joint (30/11/2009) (32 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.
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