Messages d'alerte
En accord avec l'Afssaps, la société Becton Dickinson, a informé, le 30/10/09 , les utilisateurs des valves bidirectionnelles en système clos BD Q-Syte™ du rappel de plusieurs lots suite à l'identification d'un défaut de fabrication. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (03/11/2009) (34 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
En accord avec l'Afssaps, la société Medtronic a informé le 30/10/2009 les utilisateurs des manchons de fixation Titan d'une modification de ce dispositif suite à la mise en évidence d'un risque de séparation de l'insert du manchon qui pourrrait entraîner une migration de l'électrode de neurostimulation.
Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (03/11/2009) (74 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
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