Afssaps

jeudi 19 novembre 2009
Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Jeudi 19 Novembre 2009

Messages d'alerte


19/11/2009 - [MED] - NEUROLITHIUM 1g/5 ml et 2 g/10 ml, solution buvable en ampoule (gluconate de lithium) - Arrêt de commercialisation
 Indications  - Prévention des rechutes de psychoses maniaco-dépressives
- Traitement curatif des états d'excitation maniaque ou hypo-maniaque
 Laboratoire exploitant  LABCATAL
 Origine du signalement  LABCATAL
 Date de signalement à l'Afssaps 23/06/2009
 Observations particulières 
  • Arrêt de commercialisation fin 2009 / début 2010 : lettre du laboratoire Labcatal du 18 novembre 2009
    - à l'attention des médecins (18/11/2009)  (23 ko)
    - à l'attention des pharmaciens (18/11/2009)  (13 ko)
  • Une autre spécialité à base de lithium à libération immédiate est disponible (sous forme de carbonate de lithium)

Informations de sécurité sanitaire


19/11/2009 - [MED] - Lutte contre les réseaux de vente illicite de médicaments sur Internet
OPERATION PANGEA II

La deuxième opération internationale « Pangea », impliquant 24 pays dont la France, organisée durant une semaine contre la vente illicite de médicaments sur Internet, s'achèvera le 20 novembre 2009. Coordonnée par Interpol et l'Organisation Mondiale de la Santé (Groupe IMPACT), elle fait suite à une première journée d'action concertée d'envergure internationale intervenue le 13 novembre 2008.

Dans l'Hexagone, les actions entreprises ont été coordonnées par l'OCLAESP (Office Central de Lutte contre les Atteintes à l'Environnement et à la Santé Publique), en partenariat avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), impliquant les services de la police et de la gendarmerie nationales et des douanes.

L'objectif général de l'opération repose d'une part sur l'identification des personnes en situation illicite de vente de médicaments soumis à prescription médicale obligatoire ou susceptibles d'être de faux médicaments via des sites Web, et d'autre part sur la mise en place d'actions judiciaires adaptées.

La première journée a été consacrée à l'identification et au repérage de sites illégaux engendrant des opérations judiciaires chez des particuliers et dans des locaux commerciaux, notamment à Toulouse, Saint-Etienne et en région parisienne avec le concours des inspecteurs du Département de la Veille Sanitaire de l'Afssaps.

L'opération Pangea II a ainsi permis une série d'arrestations, la saisie de médicaments potentiellement dangereux et pourra conduire au démantèlement de réseaux illicites. Par ailleurs, des psychotropes, des anabolisants stéroïdiens, des anxiolytiques, des substitutifs aux opiacés et d'autres produits de santé falsifiés saisis pourront faire l'objet d'analyses effectuées par la Direction des Laboratoires et des Contrôles de l'Afssaps.

Cette opération se conclut par l'identification de :

  • 125 sites internet illégaux de mise en ligne de médicaments dont 20 rattachés au territoire national (les 105 sites localisés à l'étranger ont été communiqués à Interpol pour communication aux pays concernés).
  • Plusieurs procédures avec interpellations et placements en garde à vue ont été établies.
  • D'autres ont été initiées par voie de réquisitions pour poursuivre les investigations.

L'infraction principalement visée est l'exercice illégal de la profession de pharmacien (sanctionné de 2 ans d'emprisonnement et 30 000€ d'amende).
En achetant sur Internet, les consommateurs s'exposent à recevoir des médicaments dont la qualité n'est pas garantie, dont la provenance est inconnue et dont le rapport bénéfice/risque n'est pas évalué. Les médicaments proposés sur la toile peuvent être périmés ou altérés par les conditions de stockage ou de transports inadaptés. Selon l'OMS, environ 50% des médicaments vendus sur le Web seraient des contrefaçons.
Outre les contrefaçons de médicaments, un grand nombre de produits falsifiés circule sur Internet (produits répondant à la définition du médicament de par leur composition ou leur indication (tels certains produits du dysfonctionnement érectile ou à visée amaigrissante).

L'Afssaps rappelle que l'achat de médicaments sur Internet comporte de nombreux risques pour la santé des consommateurs et peut favoriser le mauvais usage des médicaments. Seul le circuit pharmaceutique impliquant une vente au détail des médicaments dans les pharmacies est régulièrement contrôlé par les autorités sanitaires.


Contacts presse SIRPA Gendarmerie : info@gendarmerie.interieur.gouv.fr
01 56 28 63 45

Contacts presse Afssaps : presse@afssaps.sante.fr
Aude Chaboissier (- 01 55 87 30 33
Elise Hatinguais ( - 01 55 87 30 66
Magali Rodde - 01 55 87 30 22


19/11/2009 - [DM] - Information de sécurité concernant des lève-personnes ARJO

L'Afssaps a été informée de la diffusion par Medibo de recommandations pour l'utilisation des harnais à clips pour lève-personnes Arjo, Medibo et BHM, le 10/11/2009, en raison d'un risque de détachement. D'après Arjo France, les modèles de lève-personnes concernés en France sont Bianca, Marisa, Tenor, Maxi Lift, Maxi Move, Maxi Twin, Maxi Sky, Opera, Tempo, Trixie, tous commercialisés sous la marque ARJO. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (19/11/2009)  (1394 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.


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