Afssaps

lundi 2 novembre 2009

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Lundi 02 Novembre 2009

Messages d'alerte

02/11/2009 - [MED] - CURETHYL 26 POUR CENT, solution injectable I.V (ethanol à 95 % v/v) - Rupture de stock

Indications	Traitement d'appoint au cours des cures de sevrage éthylique.
Laboratoire exploitant	TRADIPHAR
Origine du signalement	TRADIPHAR
Date de signalement à l'Afssaps	30/10/2009
Observations particulières	Rupture de stock à compter du 2 novembre 2009 : - Lettre d'information de TRADIPHAR aux professionnels de santé concernés (02/11/2009)  (159 ko) Remise à disposition à compter du 25 novembre 2009

02/11/2009 - [MED] - STERDEX pommade ophtalmique en récipient unidose - remise à disposition

Indications	Traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l'œil et de ses annexes : - dans les suites de la chirurgie ophtalmologique, - des infections dues à des germes sensibles à l'oxytétracycline avec composante inflammatoire. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Laboratoire exploitant	Laboratoires THEA
Origine du signalement	Laboratoires THEA
Date de signalement à l'Afssaps	05/02/2009
Observations particulières	- Remise à disposition depuis le 26 octobre 2009

Informations de sécurité sanitaire

02/11/2009 - Information concernant les analyseurs RapidPoint 400 / 405 de la société Siemens

L'Afssaps a été informée, le 29/10/2009, par la société Siemens, de la mise à disposition d'une nouvelle version de logiciel 3.5.2 pour les analyseurs RapidPoint 400 / 405 suite à un risque de biais dans les résultats de pH obtenus.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par cette mesure, en France, ont reçu le courrier ci-joint. (02/11/2009)  (25 ko)
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.    

02/11/2009 - [DM] - Information de sécurité relative à une actualisation des recommandations de suivi des patients porteurs de sondes de défibrillation Sprint Fidelis - Modèles 6930, 6931, 6948 et 6949 - Medtronic

L'Afssaps a diffusé le 30/10/2009 une actualisation des recommandations (30/10/2009)  (29 ko) de suivi des patients porteurs de sondes de défibrillation Sprint Fidelis de la société Medtronic. Ces recommandations sont adressées aux correspondants locaux de matériovigilance et directeurs des établissements concernés pour diffusion aux médecins assurant le suivi de ces patients.
Les communications antérieures de Medtronic et de l'Afssaps sur ce sujet sont disponibles sur le site internet de l'Afssaps, rubrique Dispositifs médicaux/Matériovigilance/Point sur les dispositifs médicaux implantables actifs.

02/11/2009 - [MED] - Interaction entre clopidogrel et les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) - Lettre aux prescripteurs

Plusieurs études cliniques récemment publiées ont suggérées une interaction possible avec les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) pouvant diminuer l'efficacité du clopidogrel. La prise concomitante de clopidogrel et d'IPP doit être évitée, sauf en cas de nécessité absolue.

• Courrier du laboratoire (02/11/2009)  (795 ko)