Afssaps

mercredi 4 novembre 2009

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mercredi 04 Novembre 2009

Messages d'alerte

04/11/2009 - [VAC] - INFANRIX HEXA, poudre et suspension pour suspension injectable -Vaccin diphtérique (D), tétanique (T), coquelucheux (acellulaire, multicomposé) (Ca), de l'hépatite B (ADNr) (HepB), poliomyélitique (inactivé) (P) et de l'Haemophilus influenzae type b (Hib)

Indications	Infanrix hexa est indiqué pour la primovaccination et le rappel des nourrissons contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B, la poliomyélite et les infections à Haemophilus influenzae type b. Infanrix hexa n'est pas destiné aux enfants âgés de plus de 36 mois.
Laboratoire exploitant	GlaxoSmithKline
Origine du signalement	GlaxoSmithKline
Date de signalement à l'Afssaps	29/10/2009
Observations particulières	Risque de rupture de stock Remise à disposition prévue fin novembre / début décembre 2009 Stock de sécurité limité disponible

04/11/2009 - [MED] - FOSFOCINE 1 g I.V., poudre et solution pour préparation injectable / FOSFOCINE 4 g I.V., poudre et solution pour préparation injectable pour perfusion (fosfomycine) - Risque de rupture de stock du médiament importé FOSFOCINA

Indications	Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la fosfomycine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées aux infections sévères dues aux germes définis en pharmacodynamie comme sensibles. Association à d'autres antibiotiques Il est indispensable d'utiliser la fosfomycine en association pour éviter au maximum la sélection de mutants résistants (résistance acquise, de nature chromosomique). Les associations avec les pénicillines, les céphalosporines, les aminosides, la colistine, la vancomycine sont souvent synergiques et jamais antagonistes. La fosfomycine peut être utilisée dans les méningites à staphylocoques méti-R en association avec un autre antibiotique administré par voie générale ou locale. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Laboratoire exploitant	SANOFI AVENTIS
Origine du signalement	SANOFI AVENTIS
Date de signalement à l'Afssaps	04/05/2006
Autre date de signalement	23/04/2009
Observations particulières	Rupture de stock FOSFOCINE - Mise à disposition exceptionnelle d'un médicament importé d'Espagne dénommé FOSFOCINA Pour le dosage 1 g : depuis le 31 août 2006 Pour le dosage 4 g : depuis le 29 septembre 2006 Lettre d'information (29/09/2006)  (36 ko) du laboratoire Sanofi-Aventis accompagnant chaque livraison de médicament importé Risque de rupture de stock FOSFOCINA - Distribution contingentée Lettre d'information (04/11/2009)  (21 ko) du laboratoire Sanofi-Aventis aux pharmaciens hospitaliers