Afssaps

lundi 2 novembre 2009
Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Lundi 02 Novembre 2009

Messages d'alerte


02/11/2009 - [DM] - Information de sécurité concernant les consoles de traitement 4D de la société Varian

L'Afssaps a été informée le 14/10/2009 d'une information de sécurité effectuée par la société Varian suite à l'identification d'une anomalie logicielle lors de l'acquisition d'une image CBCT (Cone Beam Computed Tomography). Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (02/11/2009)  (217 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.


02/11/2009 - [MED] - PHOCYTAN, solution à diluer pour perfusion- ampoule de 20 ml (glucose-1-Phosphate disodique tétrahydraté ) - Rupture de stock
 Indications 
Apport de phosphore par voie parentérale, en particulier au cours de l'alimentation parentérale exclusive.




 Laboratoire exploitant  AGUETTANT
 Origine du signalement  AGUETTANT
 Date de signalement à l'Afssaps 22/10/2009
 Observations particulières 
  • Rupture de stock à l'hôpital de la présentation PHOCYTAN en ampoule de 20 ml :
    - Lettre d'information du laboratoire AGUETTANT destinée aux pharmaciens hospitaliers (02/11/2009)  (134 ko)
  • La présentation PHOCYTAN en flacon de 100 ml reste disponible à l'hôpital
  • La présentation PHOCYTAN en ampoule de 20 ml reste disponible en ville.

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