Afssaps

mardi 24 novembre 2009

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mardi 24 Novembre 2009

Informations de sécurité sanitaire

24/11/2009 - [DM] - Rappel de lots d'insert céramique HORIZON pour cotyle - AMPLITUDE

Le 23 novembre 2009, la société AMPLITUDE a retiré du marché les lots des références des dispositifs médicaux dénommés INSERT CERAMIQUE HORIZON POUR COTYLE mentionnés dans le courrier de rappel joint, à la suite d'un problème d'étiquetage. En effet, la référence indiquée sur la boîte peut ne pas correspondre à la taille de l'insert contenu dans celle-ci.

La société AMPLITUDE a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (24/11/2009)  (20 ko) validé par l'Afssaps. Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.