Afssaps

lundi 23 novembre 2009
Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Lundi 23 Novembre 2009

Informations de sécurité sanitaire


23/11/2009 - [DIV] - information importante concernant la cartouche multidétecteur intégré V-LYTE pour le dosage des électrolytes sur automate Dimension Vista de la société SIEMENS

L'Afssaps a été informée le 18 novembre 2009, par la société SIEMENS de l'envoi d'un courrier aux utilisateurs de la cartouche multidétecteur intégré V-LYTE sur automate Dimension Vista. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (23/11/2009)  (39 ko).

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.


23/11/2009 - [MED] - Rappel du lot 09B2809 de la spécialité pharmaceutique CHLORURE DE SODIUM A 0,9 POUR CENT BAXTER, solution pour perfusion en poche ( poche ClearFlax de 2000ml)

En accord avec l'Afssaps, le laboratoire Baxter procède, au rappel du lot 09B2809 (per : 27/02/2012) de la spécialité CHLORURE DE SODIUM A 0,9 POUR CENT BAXTER, solution pour perfusion en poche ClearFlex à la suite de la découverte d'une poche de Bicarbonate de sodium à 1,4 pour cent Baxter de 2000 ml en ClearFlex, dans un unique carton du lot 09B2809 de Chlorure de sodium à 0,9 pour cent.

Le laboratoire Baxter a prévenu directement les destinataires du lot incriminé à l'aide du message ci-joint (23/11/2009)  (32 ko) validé par l'Afssaps.


0 commentaires: