ANSM

mercredi 3 juillet 2013

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du mercredi 03 juillet 2013

Actualités

03/07/2013 - [MED] - Ordre du jour - Commission d'évaluation initiale du rapport bénéfice risque des produits de santé N° 3

Ordre du jour - Commission d'évaluation initiale du rapport bénéfice risque des produits de santé N° 3 (03/07/2013)  (30 ko)

03/07/2013 - [MED] - Perfalgan 10 mg/ml, solution pour perfusion, poche de 100 ml - BMS - Retrait de lots

En accord avec l'ANSM, Bristol-Myers Squibb (BMS) procède au rappel des 2 lots H-031 et H-034 (péremption mars 2015), de la spécialité PERFALGAN 10 mg/ml, solution pour perfusion, en poche de 100 ml (CIP 34009 575 570 8 9). Ce rappel fait suite à l'identification au cours des études de stabilité de résultats hors spécifications. 
A ce jour, aucun signal de pharmacovigilance potentiellement lié à l'anomalie détectée n'a été observé par Bristol-Myers Squibb.
Compte tenu du nombre réduit de destinataires, ceux-ci sont prévenus directement par le laboratoire. Aucun numéro d'alerte n'a été attribué à ce retrait.

03/07/2013 - [MED] - Ordre du jour GT30201311 - Médicaments d'hépato gastro entérologie et des maladies métaboliques rares

Ordre du jour GT30201311 - Médicaments d'hépato gastro entérologie et des maladies métaboliques rares (03/07/2013)  (194 ko)