ANSM

mardi 16 juillet 2013

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du mardi 16 juillet 2013

Messages d'alerte

16/07/2013 - [MED] - DEPOCYTE 50 mg, suspension injectable - Remise à disposition

Indications	Traitement intrathécal de la méningite lymphomateuse. Chez la plupart des patients, un tel traitement fera partie des soins palliatifs de la maladie.
Laboratoire exploitant	Laboratoire Mundipharma
Origine du signalement	Laboratoire Mundipharma
Date de signalement à l'Ansm	28/06/2013
Observations particulières	Remise à disposition effective depuis le 15 juillet 2013 Lire aussi Depocyte 50 mg, suspension injectable de cytarabine, sous forme liposomale pour injection intrathécale - Information de remise à disposition - Lettre aux professionnels de santé (15/07/2013)

16/07/2013 - [DM] - Module de neuro-endoscopie utilisé avec le dispositif Rosa - Medtech - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Medtech. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (16/07/2013)  (59 ko). 

16/07/2013 - [DIV] - Réactif Flex Iron sur automate Dimension Vista - Siemens - Information de sécurité

La société SIEMENS informé les utilisateurs du  réactif Flex Iron sur automate Dimension Vista de la mise en œuvre d'une action complémentaire à l'action corrective effectuée en octobre 2012 . Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (16/07/2013)  (97 ko).

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.    

Actualités

16/07/2013 - [DM] - Sondes de défibrillation Riata et Riata ST silicone - St Jude medical - Information de sécurité

Dans le cadre du suivi des sondes de défibrillation RIATA et RIATA ST avec isolant en silicone, l'ANSM a été informée par le fabricant St Jude Medical de la diffusion d'un bilan actualisé reprenant les principales données disponibles sur ces sondes. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (16/07/2013)  (45 ko).

Au vu de ces données, le fabricant maintient ses recommandations de suivi des patients concernés de décembre 2010 et décembre 2011. L'ANSM, quant à elle, maintient la surveillance de ces sondes.

Lire aussi

• Suivi particulier des patients porteurs de sondes de défibrillation Riata et Riata ST silicone de la société St. Jude Medical - Point d'information  (13/03/2012)

16/07/2013 - [DIV] - Réactif Test Elisa de Bartels Antigène urinaire de Légionelle - Trinity Biotech - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du rappel d'un lot effectué par TRINITY BIOTECH. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (16/07/2013)  (101 ko).

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissement de santé, correspondants locaux de réactovigilance et biologistes médicaux.