Messages d'alerte
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectué par MAQUET. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (26/07/2013) (225 ko).
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Ascension Orthopedics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (26/07/2013) (581 ko).
La société SIEMENS a informé les utilisateurs de l'automate ADVIA 120 de la mise en œuvre d'une action de sécurité. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (26/07/2013) (108 ko).
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Philips. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier (26/07/2013) (330 ko), ainsi que sa note additionnelle ci-joints (26/07/2013) (20 ko).
Actualités
Le laboratoire Renaudin, en accord avec l'ANSM et par précaution, procède au rappel du lot 200786 (péremption 12/2016) de sa spécialité HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule (code CIP 34009 361 356 5 9).
Ce rappel fait suite à quelques signalements pour apparition de précipités dans certaines conditions de dilutions préalables à l'administration. Ce phénomène est dû à un pH légèrement plus élevé du lot concerné, tout en étant conforme aux spécifications.
Le laboratoire rappelle qu'il est indispensable de vérifier la limpidité de toute solution avant administration.
Le laboratoire précise qu'aucun effet indésirable ni cas d'inefficacité imputable à ce phénomène n'a été rapporté en date du rappel.
0 commentaires:
Enregistrer un commentaire