ANSM

vendredi 5 juillet 2013

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du vendredi 05 juillet 2013

Messages d'alerte

05/07/2013 - [DIV] - Automate UniCel DxI - Beckman-Coulter - Information de sécurité

La société BECKMAN-COULTER a adressé aux utilisateurs de l'automate UniCel DxI un courrier complémentaire à l'action de sécurité mise en œuvre en juin 2011. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint.  (05/07/2013)  (235 ko)

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.   

Lire aussi

• Automates Access et UniCel DxI Immunoassay Systems - Beckman Coulter (24/06/2011) - Information de sécurité

Actualités

05/07/2013 - [MED] - Nouvelle indication du Revlimid (lenalidomide) : Information importante de pharmacovigilance- Lettre aux professionnels de santé

Information destinée aux pharmaciens hospitaliers, CRPV et prescripteurs (oncologues, hématologues,  médecins  compétents en cancérologie

Revlimid® (lénalidomide), indiqué comme traitement de seconde attention du myélome multiple, a été autorisé récemment pour le traitement de certaines anémies  dues à un syndrome myélodysplasique (SMD).

Du fait du risque tératogène de Revlimid® et de son profil de sécurité, des mesures de minimisation du risque ont été mises en place, incluant notamment un programme de prévention des grossesses, des activités de surveillance des risques associés à Revlimid®  et la diffusion d'outils d'information et d'éducation aux professionnels de santé et aux patients.

• Nouvelle indication du  Revlimid (lenalidomide) : Information importante de pharmacovigilance- Lettre aux professionnels de santé (05/07/2013)  (163 ko)

Lire aussi

  Rubrique Médicaments faisant l'objet d'un plan de gestion des risques

• REVLIMID 5 mg, gélule - REVLIMID 10 mg, gélule - REVLIMID 15 mg, gélule - REVLIMID 25 mg, gélule

05/07/2013 - [DM] - Version logicielle ESPV2.0.1 des moniteurs Carescape B650 et B850 - GE Healthcare - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (05/07/2013)  (71 ko)

05/07/2013 - [DM] - Dissecteur à ultrasons Sonopet Ultrasonic Aspirator Console - Stryker Instruments - Information de sécurité

L'ANSM a été informée dela mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Stryker. Lesite utilisateur concerné en France a reçu le courrier ci-joint (05/07/2013)  (128 ko).

05/07/2013 - [DM] - Carestream DRX-Evolution - Carestream - Information de sécurité

L'ANSM a été informée dela mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par CARESTREAM. Lesutilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (05/07/2013)  (24 ko).

05/07/2013 - [DIV] - Disque Ticarcilline + Acide Clavulanique - Bio-Rad - Rappel de lot

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Bio-Rad.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (01/07/2013)  (29 ko)

05/07/2013 - [MED] - Ozothine à la Diprophylline enfants, suppositoire - Zambon France - Retrait de lot

Lelaboratoire Zambon France a décidé de procéder, en accord avec l'ANSM et parmesure de précaution, au rappel du lot 018 (péremption : 09/2015) de laspécialité Ozothine à la diprophylline enfants, suppositoire, boîte de 10, CIP3400930773451.

Cerappel fait suite à une erreur du code CIP dans le datamatrix. Le code CIP codécorrespond à celui d'une autre spécialité : Ozothine enfants, 30 mgsuppositoire (CIP 3400930773741).

Ace jour, aucun signal de pharmacovigilance potentiellement lié à l'anomaliedétectée n'a été observé.

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