ANSM

lundi 1 juillet 2013

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du lundi 01 juillet 2013

Messages d'alerte

01/07/2013 - [MED] - MENVEO, poudre et solution pour solution injectable. Vaccin méningococcique des groupes A, C, W135 et Y conjugué - Remise à dispositiion

Indications	Menveo est indiqué pour l'immunisation active des enfants (à partir de 2 ans) et des adultes à risque d'exposition à Neisseria meningitidis des sérogroupes A, C, W135 et Y, pour prévenir la maladie invasive. L'utilisation de ce vaccin doit être effectuée en suivant les recommandations officielles.
Laboratoire exploitant	Novartis Vaccines and diagnostics
Origine du signalement	Novartis Vaccines and diagnostics
Date de signalement à l'Ansm	29/04/2013
Observations particulières	Remise à disposition à compter du 1er juillet 2013

Actualités

01/07/2013 - [MED] - Trobalt (retigabine) : restrictions d'utilisation en raison des risques de modifications pigmentaires des tissus oculaires, incluant la rétine, ainsi que la peau, des lèvres et/ou des ongles - Lettre aux professionnels de santé

En accordavec l'Agence européenne du médicament et l'Agence nationale de sécurité dumédicament et des produits de santé (ANSM), les laboratoires GSKsouhaitent  informer les professionnelsde santé de la restriction de l'indication de Trobalt® (retigabine) suite à descas rapportés de modifications pigmentaires et fournir des recommandations en termes de surveillance supplémentaire.

• Trobalt (retigabine) : restrictions d'utilisation en raison des risques de modifications pigmentaires des tissus oculaires, incluant la rétine, ainsi que la peau, des lèvres et/ou des ongles - Lettre aux professionnels de santé (01/07/2013)  (94 ko) 

01/07/2013 - [MED] - Spécialités pharmaceutiques Precyclan, comprimés et Kaologeais, granulés - Retrait de tous les lots

Après réévaluation au niveau européen, le rapport bénéfice/risque des spécialités à base de méprobamate administrées par voie orale est désormais considéré comme défavorable. En conséquence, l'ANSM a décidé de suspendre, à partir du 1er juillet 2013, l'autorisation de mise sur le marché des spécialités à base de méprobamate administrées par voie orale :

• KAOLOGEAIS, granulés, composé de méprobamate, gomme de sterculia, kaolin lourd, sulfate de magnésium desséché et oxyde de magnésium léger
• PRECYCLAN, comprimé, composé de méprobamate, acétate de médroxyprogestérone et bendrofluméthiazide

Aussi,  à compter du 1er juillet 2013,

Le laboratoire EREMPHARMA, procède, sur demande de l'ANSM, au retrait de tous les lots actuellement sur le marché, de la spécialité KAOLOGEAIS, granulés, boite de 250 g, CIP 3400932168415

et le laboratoire LISAPHARM procède, sur demande de l'ANSM, au retrait de tous les lots actuellement sur le marché, de la spécialité PRECYCLAN comprimés, boite de 30 comprimés, CIP 3400935175250 .

01/07/2013 - [MED] - Disque Ticarcilline + Acide Clavulanique - Bio-Rad - Rappel de lot

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Bio-Rad.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (01/07/2013)  (29 ko)