ANSM

vendredi 16 novembre 2012

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du vendredi 16 novembre 2012

Actualités

16/11/2012 - [MED] - Evicel, solution pour colle - Laboratoire Ethicon - Retrait de lots

Ethicon SAS, laboratoire exploitant, procède en accord avec l'ANSM au retrait du lot R15F460 de la spécialité EVICEL®, solutions pour colle 2 ml code (code CIP : 575 464-3) ainsi qu'au retrait du lot Q52F320 de la spécialité EVICEL®, solutions pour colle 5 ml (code CIP :575 466-6).

Ce rappel fait suite à la mise en évidence d'une déviation au cours de la production de Thrombine pouvant conduire à une éventuelle baisse de son activité.

Omrix Biopharmaceutical NV, titulaire de l'AMM, précise qu'aucun cas d'inefficacité imputable à ce phénomène n'a été rapporté à la date du rappel.

16/11/2012 - [MED] - Chlormadinone Sandoz 10 mg comprimé - boite de 12 comprimés - Sandoz - Retrait de lot

Le laboratoire Sandoz, en accord avec l'ANSM, procède au retrait du lot WK0061 (péremption 07/2015) de la spécialité CHLORMADINONE SANDOZ 10 mg, comprimé, boîte de 12 (CIP 3400936647527) suite à l'impression au niveau de l'étui, sur une partie du lot, d'une date de péremption erronée (05/2017 au lieu de 07/2015). La date de péremption figurant sur les blisters est conforme (07/2015). A ce jour, la qualité du produit n'est pas remise en cause, le produit se périmant en juillet 2015.