ANSM

vendredi 16 novembre 2012

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du vendredi 16 novembre 2012

Messages d'alerte

16/11/2012 - [MED] - CARDIORYTHMINE 50 mg/10 ml, solution injectable - Arrêt de distribution

Indications	Réactif pharmacologique: test à l'ajmaline: utilisé dans le diagnostic des troubles de la conduction.
Laboratoire exploitant	Les laboratoires Servier
Origine du signalement	Les laboratoires Servier
Date de signalement à l'Ansm	17/11/2011
Observations particulières	Arrêt de distribution de CARDIORYTHMINE Mise à disposition exceptionnelle par INRESA France d'une spécialité comparable GILURYTMAL, initialement destinée au marché allemand :  lettre d'information d'INRESA à l'attention des pharmaciens hospitaliers et prescripteurs concernés en date du 16/11/2012 (16/11/2012)  (16 ko). fiche information produit (16/11/2012)  (73 ko) et notice traduite (16/11/2012)  (64 ko) de GILURYTMAL 50 mg/10 ml, solution injectable.

16/11/2012 - [DIV] - Réactif Vitros HPT - Ortho Clinical Diagnostics - Retrait de produit

La société Ortho Clinical Diagnostics a informé les utilisateurs du réactif Vitros HPT du retrait de ce produit. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (16/11/2012)  (43 ko). 

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé, biologistes médicaux et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés. 

16/11/2012 - [DM] - VeriSuite 1.8 - Medcom - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Medcom. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (16/11/2012)  (101 ko).

16/11/2012 - [DIV] - Automate AU5800 - Beckman Coulter - Information de sécurité

La société BECKMAN-COULTER a informé les utilisateurs de l'automate AU5800 de la mise en œuvre d'une action de sécurité. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (16/11/2012)  (42 ko). 

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé, biologistes médicaux et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.

Actualités

16/11/2012 - [DM] - Electrodes de bistouri monopolaires - Reger Medizintechnik - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Reger Medizintechnik. Les distributeurs concernés (Erbe et Contrôle Graphique) ont reçu le courrier ci-joint (16/11/2012)  (310 ko).