ANSM

mercredi 21 novembre 2012
Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du mercredi 21 novembre 2012

Messages d'alerte


21/11/2012 - [DM] - Pompe pour perfusion volumétrique PLUM A+ - Hospira - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Hospira. Les utilisateurs et professionnels de santé concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/11/2012)  (67 ko).


21/11/2012 - [DIV] - Réactif Brahms Free beta-hCG Kryptor - Brahms - Information de sécurité

La société Thermo Fisher Scientific a informé les utilisateurs du réactif Brahms Free beta-hCG Kryptor de la mise en œuvre d'une action de sécurité. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (21/11/2012)  (147 ko). 

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé, biologistes médicaux et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.


Actualités


21/11/2012 - [MED] - Procedure for allocation of timeslots in 2013 for the decentralised procedures with France acting as the Reference Member State

Since May 2011, ANSM has changed the current system of booking and allocation of timeslots for the decentralised procedures (DCP) with France acting as the Reference Member State. ANSM opens two booking periods each year to allow submission of timeslot requests for decentralised procedures.

DCP time slots for the 2nd  half of 2013

  

Pharmaceutical companies wishing to book a slot for the second half of 2013, have to send the slot request form between December 1st , 2012 and January 31st , 2013  by email to the following address: slot.france@ansm.sante.fr

  

Mutual recognition procedures including repeat-use procedures

  

For mutual recognition procedures including repeat-use procedures, the system remains unchanged.
Requests for slots will continue to be submitted throughout the year to obtain a slot for the current year or the year after using the appropriate request form which has to be sent by email to the following address: slot.france@ansm.sante.fr

  

Lire aussi

  • Procédure d'attribution des slots en 2013 pour les procédures décentralisées avec la France comme Etat membre de référence

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