ANSM

lundi 5 novembre 2012

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du lundi 05 novembre 2012

Messages d'alerte

05/11/2012 - [MED] - VIALEBEX 200 mg/ml, solution pour perfusion (albumine humaine) - Risque de rupture de stock

Indications	Restauration et maintien du volume sanguin circulant lorsque l'hypovolémie a été démontrée et que l'utilisation d'un colloïde est appropriée. Le choix de l'albumine préférentiellement à un colloïde artificiel dépend de la situation clinique du patient en se basant sur les recommandations officielles.
Laboratoire exploitant	LFB-BIOMEDICAMENTS
Origine du signalement	LFB-BIOMEDICAMENTS
Date de signalement à l'Ansm	29/10/2012
Observations particulières	Risque de rupture de stock sur la présentation en flacon de 100 ml de VIALEBEX 200 mg/ml, solution pour perfusion. D'autres spécialités à base d'albumine humaine sont disponibles en France. Retour à un approvisionnement normal prévu fin décembre 2012.

Actualités

05/11/2012 - [DIV] - Réactif Immage Immunoglobuline A - Beckman-Coulter - Rappel de lot

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du rappel d'un lot effectué par BECKMAN-COULTER. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (05/11/2012)  (65 ko).

05/11/2012 - [DM] - Ote-agrafe pour Agrafes Cutanées Proximate PSX - Retrait de produit

La société ETHICON ENDO-SURGERY a informé les utilisateurs de l'instrument ôte-agrafe pour agrafes cutanées PROXIMATE PSX d'un retrait de produit. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (05/11/2012)  (295 ko).  
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.

Dossiers thématiques

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