Messages d'alerte
Information destinée aux médecins généralistes, pédiatres de ville et hospitaliers, infectiologues, pharmaciens de ville et hospitaliers
Afin d'éviter toute erreur de prescription, et en accord avec l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) et les autorités de santé européennes, le laboratoire Roche souhaite vous informer de la prochaine mise à disposition d'un nouveau dosage de TAMIFLU® suspension buvable et des nouvelles instructions de prescription et d'administration afférentes.
- Mise à disposition d'un nouveau dosage de TAMIFLU® suspension buvable et aux nouvelles instructions de prescription et d'administration - Lettre aux professionnels de santé (21/11/2012) (145 ko)
Actualités
En accord avec l'ANSM, le laboratoire Roche informe les professionnels de santé de la mise à disposition d'un nouveau dosage de la spécialité Tamiflu suspension buvable le 26 novembre 2012. Le nouveau dosage de cette spécialité passe à 6 mg/ml d'oseltamivir et se substitue au dosage à 12 mg/ml. Ce changement de dosage s'accompagne d'une modification de la seringue pour administration orale, qui sera graduée en millilitres (ml) et non plus en milligrammes (mg), et d'une mise à jour de la posologie (exprimée en volume) dans le résumé des caractéristiques du produit.
En parallèle, et avec l'accord de l'Agence, un retrait des lots de Tamiflu 12 mg/ml a été effectué le 21 novembre 2012 par le laboratoire Roche qui a précisé les modalités de ce retrait.
| En raison de cette mise à disposition de Tamiflu (oseltamivir) 6mg/ml, l'ANSM attire l'attention des professionnels de santé sur le risque d'erreurs médicamenteuses qui pourraient être liées à ce changement de dosage et sur la nécessité de bien relayer aux parents l'information sur les doses qui doivent être administrées aux nourissons et aux enfants âgés d'un an ou plus. |
Lire aussi
- Tamiflu suspension buvable : information importante sur la mise à disposition prochaine d'un nouveau dosage et la prévention du risque d'erreur médicamenteuse - Lettre aux professionnels de santé (21/11/2012) (145 ko)
- Tamiflu12 mg/ml, poudre pour suspension buvable ( boite de 1 flacon de 30 g) - Présentation Hôpital et Ville - Roche (21/11/2012)- Retrait de lots
Retrait des lots:
B8022G01 (péremption 06/2013) et B8023G01 (péremption 07/2013) de TAMIFLU 12 mg/ml, poudre pour suspension buvable (boîtede 1 flacon de 30 g), Présentation Hôpital et Ville - ROCHE -
code CIP 34009 359 963 5 0
Dans le contexte de la mise à disposition du nouveau dosage de la spécialité Tamiflu 6 mg/ml, poudre pour suspension buvable (boîte de 1 flacon), afin de prévenir tout risque d'erreur médicamenteuse et de garantir la sécurité du patient, le laboratoire ROCHE procède, en accord avec l'ANSM, au retrait des lots
- B8022G01 péremption 06/2013
- B8023G01 péremption 07/2013
de la spécialité dénommée Tamiflu 12mg/ml, poudre pour suspension buvable (boîte de 1 flacon).
Le laboratoire ROCHE précise que la spécialité TAMIFLU 6 mg/ml, poudre pour suspension buvable est dores et déjà disponible.
Le laboratoire ROCHE met à disposition des profesionnels de santé un numéro d'appel pour les approvisionnements d'urgence : 01 49 35 80 37
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 528 (21/11/2012) (54 ko)
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