ANSM

lundi 12 novembre 2012

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du lundi 12 novembre 2012

Messages d'alerte

12/11/2012 - [MED] [VAC] - VIMPAT 10 mg/ml solution pour perfusion (lacosamide) - Rupture de stock

Indications	Vimpat est indiqué en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte et l'adolescent (16-18 ans) présentant une épilepsie.
Laboratoire exploitant	UCB Pharma
Origine du signalement	UCB Pharma
Date de signalement à l'Ansm	07/11/2012
Observations particulières	Rupture de stock : stock d'urgence disponible à réserver aux situations sans alternative thérapeutique Remise à disposition normale prévue le 22 novembre 2012

12/11/2012 - [DM] - Kit Advantage Encore 26 - Boston Scientific - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée parBoston Scientific. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (12/11/2012)  (19 ko).

12/11/2012 - [DM] - Dispositif de fermeture vasculaire Exoseal - Cordis - Retrait de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par CORDIS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (12/11/2012)  (55 ko).

12/11/2012 - [DM] - Système de fixation trochantérienne par clou en titane TFN - Synthes - Retrait de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société SYNTHES. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (12/11/2012)  (1108 ko).

Actualités

12/11/2012 - Arrêt de commercialisation du médicament ALDALIX : ce qu'il faut savoir - Point d'information

En accord avec l'ANSM, le laboratoire PFIZER a décidé d'arrêter la commercialisation du médicament ALDALIX à partir du 1er février 2013. Cette décision fait suite à un mésusage important de ce médicament lié à un non respect de ses indications, notamment la persistance d'une prescription dans l'hypertension artérielle et du risque d'hyperkaliémie (quantité excessive de potassium dans le sang) associé.

L'ANSM recommande aux patients, actuellement traités par ALDALIX, de ne pas arrêter de prendre leur médicament sans en avoir parlé au préalable avec leur médecin, cardiologue ou médecin traitant, afin de  permettre à ces derniers de leur prescrire un autre traitement en relais d'ALDALIX.

• Arrêt de commercialisation du médicament ALDALIX  : ce qu'il faut savoir - Questions/réponses (07/11/2012)  (88 ko)

Lire aussi

Arrêt de commercialisation du médicament ALDALIX (12/11/2012)- Lettre aux professionnels de santé