ANSM

mardi 6 novembre 2012

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du mardi 06 novembre 2012

Messages d'alerte

06/11/2012 - [MED] - ORGALUTRAN 0,25 mg/0,5 ml, solution injectable (ganirélix (acétate de)) - Rupture de stock

Indications	- Prévention des pics prématurés d'hormone lutéinisante (LH) chez les femmes en cours d'hyperstimulation ovarienne contrôlée (HOC) dans le cadre des techniques d'assistance médicale à la procréation (AMP) - Dans les études cliniques, Orgalutran a été utilisé en association avec une hormone folliculo-stimulante humaine recombinante (FSH) ou la corifollitropine alfa, stimulant folliculaire à action prolongée
Laboratoire exploitant	MSD
Origine du signalement	MSD
Date de signalement à l'Ansm	09/10/2012
Observations particulières	Rupture de stock sur la présentation en 1 seringue ; remise à disposition prévue mi-décembre 2012. Rupture de stock sur la présentation en 5 seringues ; remise à disposition prévue début novembre 2012. Date de retour à un approvisionnement normal inconnue en ORGALUTRAN 0,25 mg/0,5 ml, solution injectable

06/11/2012 - [MED] - GONADOTROPHINE CHORIONIQUE ENDO, poudre et solvant pour solution injectable (gonadotrophine chorionique) - Rupture de stock

Indications	Chez la femme - En association avec les FSH ou H.M.G.: • traitement de la stérilité par anovulation ou dysovulation, • déclenchement de l'ovulation dans le cadre des procréations médicalement assistées quelques heures avant la ponction. Chez l'homme - traitement de la stérilité par insuffisance de la spermatogenèse en cas d'hypogonadisme hypogonadotrope, en association avec les FSH ou H.M.G, - cryptorchidie en l'absence d'obstacle anatomique, - test à l'hCG pour l'exploration de la fonction Leydigienne du testicule.
Laboratoire exploitant	MSD France
Origine du signalement	MSD France
Date de signalement à l'Ansm	26/06/2012
Observations particulières	Rupture de stock du dosage 1500 UI/ml ; remise à disposition prévue fin novembre 2012. Rupture de stock du dosage 5000 UI/ml ; remise à disposition prévue mi- novembre 2012. Lettre des laboratoires MSD France en date du 9 juillet 2012 à l'attention des gynécologues et des pharmaciens hospitaliers et d'officine (20/07/2012)  (58 ko)  Date de retour à un approvisionnement normal inconnue en GONADOTROPHINE CHORIONIQUE ENDO, poudre et solvant pour solution injectable.

Actualités

06/11/2012 - [DM] - Snowden-Pencer rétracteur de fibres optiques Tebbetts (instrumentation de chirurgie ouverte) - société Carefusion - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité/ effectuée par la société Carefusion. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (06/11/2012)  (27 ko).