ANSM

vendredi 9 novembre 2012

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du vendredi 09 novembre 2012

Messages d'alerte

09/11/2012 - [MED] - METOJECT 10 mg/ml, solution injectable en seringue pré-remplie (méthotrexate) - Rupture de stock

Indications	METOJECT est indiqué dans le traitement : - de la polyarthrite rhumatoïde active et sévère de l'adulte, - des formes polyarticulaires actives et sévères de l'arthrite idiopathique juvénile en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), - du psoriasis vulgaire sévère et généralisé de l'adulte (particulièrement en plaques), en cas de non réponse aux traitements conventionnels et du rhumatisme psoriasique de l'adulte en cas de non réponse aux traitements conventionnels.
Laboratoire exploitant	NORDIC PHARMA
Origine du signalement	NORDIC PHARMA
Date de signalement à l'Ansm	18/05/2012
Observations particulières	Risque de rupture de stock sur la présentation 15 mg/1,5 ml : mise à disposition exceptionnelle et transitoire de seringues non graduées à compter du 6 août  2012 Lettre d'information du laboratoire NORDIC PHARMA en date du 01/08/2012 à destination des médecins dermatologues, rhumatologues et pharmaciens d'officine et hospitaliers (01/08/2012)  (20 ko). Rupture de stock sur la présentation 15 mg/1,5 ml – seringues non graduées - à compter du 19 novembre 2012. Lettre d'information du laboratoire NORDIC PHARMA en date du 08/11/2012 à destination des médecins dermatologues, rhumatologues et pharmaciens d'officine et hospitaliers. (09/11/2012)  (21 ko) Remise à disposition de la présentation 15 mg/1,5 ml – seringues non graduées – à compter du 7 décembre 2012.

09/11/2012 - [DIV] - Logiciel d'analyse TEG - Haemonetics - Information de sécurité

La société HAEMONETICS a informé les utilisateurs du logiciel d'analyse TEG de la mise en œuvre d'une action de sécurité.
Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint. (09/11/2012)  (204 ko) 

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé, biologistes médicaux et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.   

09/11/2012 - [DIV] - Réactif Calibrateur Phosphatase Alcaline (ALP) pour système Dimension Vista - SIEMENS - Information de sécurité

La société SIEMENS a informé les utilisateurs du réactif Calibrateur Phosphatase Alcaline (ALP) pour système Dimension Vista de la mise en œuvre d'une action de sécurité.
Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (09/11/2012)  (93 ko). 

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé, biologistes médicaux et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.   

09/11/2012 - [DIV] - Automates Cobas Integra 400 et Cobas Integra 400 Plus - ROCHE - Information de sécurité

La société Roche a informé les utilisateurs des automates Cobas Integra 400 et Cobas Integra 400 Plus de la mise en œuvre d'une action de sécurité.
Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint. (09/11/2012)  (273 ko) 

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé, biologistes médicaux et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.