ANSM

vendredi 2 novembre 2012

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du vendredi 02 novembre 2012

Messages d'alerte

19/09/2012 - [MED] - FLUCORTAC 50 microgrammes, comprimé sécable (ex. ADIXONE 50µg, comprimé sécable) (fludrocortisone) - Remise à disposition

Indications	- Traitement minéralocorticoïde substitutif au cours de l'insuffisance corticosurrénale primaire qu'elle qu'en soit l'étiologie, ou secondaire, en association avec un glucocorticoïde.
Laboratoire exploitant	HAC Pharma
Origine du signalement	HAC Pharma
Date de signalement à l'Ansm	10/05/2012
Observations particulières	Remise à disposition normale à compter du 2 novembre 2012 Lire aussi Devenir des médicaments auparavant exploités par Génopharm : point de situation concernant l'approvisionnement des produits - Point d'information

02/11/2012 - [DM] - Prismes de dédoublement Haag-Streit - Haag-Streit - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Haag-Streit. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (02/11/2012)  (51 ko).

Actualités

02/11/2012 - Point d'information sur l'entrée en vigueur des dispositions prévues par la loi visant à renforcer la sécurité des produits de santé

Dix mois après le vote de la loi du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé, les principaux textes d'application ont été publiés. Ces textes ont permis la mise en place de l'Agence, de sa gouvernance et de la transparence renforcée des processus d'instruction et de décision. Ils contribuent également à la mise en œuvre de ses nouvelles missions dans les domaines de l'accès à l'innovation thérapeutique, du contrôle de la publicité et de la prévention des ruptures d'approvisionnement.

• Point d'information sur l'entrée en vigueur des dispositions prévues par la loi visant à renforcer la sécurité des produits de santé (02/11/2012)  (127 ko)

02/11/2012 - [DM] - Substituts osseux synthétiques Actifuse ABX et Actifuse MIS - Baxter - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Baxter. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (02/11/2012)  (38 ko).

02/11/2012 - [DIV] - Automate Alere Triage - Alere - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par ALERE. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (02/11/2012)  (108 ko).