ANSM

mercredi 14 novembre 2012

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du mercredi 14 novembre 2012

Messages d'alerte

14/11/2012 - [MED] - Cefixime 200 mg, comprimé pelliculé - risque de rupture de stock

Indications	Elles sont réservées à l'adulte et sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles, lorsque ces infections permettent une antibiothérapie orale et notamment: • Surinfections bactériennes des bronchites aiguës et exacerbations des bronchites chroniques, • Pneumopathie d'allure bactérienne, • Sinusites et otites aiguës, • Pyélonéphrites aiguës sans uropathie, • Infections urinaires basses compliquées ou non à l'exception des prostatites, • Urétrite gonococcique masculine. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Laboratoire exploitant	Actavis, Almus, Arrow, Biogaran, EG, Evolugen, Mylan, Qualimed, Ranbaxy, Ratiopharm, Sanofi Aventis, Teva, Zydus
Origine du signalement	Professionnels de santé
Date de signalement à l'Ansm	15/10/2012
Observations particulières	En ville : Oroken 200 mg, comprimé pelliculé Risque de rupture de stock en raison du report des ventes des génériques vers le princeps. Cefixime Actavis 200 mg, comprimé pelliculé Rupture de stock – remise à disposition prévue en décembre 2012 Cefixime Almus 200 mg, comprimé pelliculé Rupture de stock – remise à disposition prévue au 2ème trimestre 2013 Cefixime Arrow 200 mf, comprimé pelliculé Rupture de stock – remise à disposition prévue en janvier 2013 Cefixime Biogaran 200 mg, comprimé pelliculé Rupture de stock – remise à disposition prévue au 2ème trimestre 2013 Cefixime EG 200 mg, comprimé pelliculé Rupture de stock – remise à disposition prévue au 2ème trimestre 2013 Cefixime Evolugen 200 mg, comprimé pelliculé Rupture de stock – remise à disposition prévue au 2ème trimestre 2013 Cefixime Mylan 200 mg, comprimé pelliculé Rupture de stock – remise à disposition prévue en janvier 2013 Cefixime Ranbaxy 200 mg, comprimé pelliculé Rupture de stock – remise à disposition prévue en janvier 2013 Cefixime Ratiopharm 200 mg, comprimé pelliculé Rupture de stock – date de remise à disposition normale inconnue Cefixime Teva 200 mg, comprimé pelliculé Rupture de stock – remise à disposition prévue mi-janvier 2013 Cefixime Zentiva 200 mg, comprimé pelliculé Rupture de stock – remise à disposition prévue au 2ème trimestre 2013 Cefixime Zydus 200 mg, comprimé pelliculé Rupture de stock – remise à disposition prévue en février 2013 A l'hôpital : Oroken 200 mg, comprimé pelliculé Disponible Cefixime Arrow 200 mg, comprimé pelliculé Rupture de stock - remise à disposition prévue en janvier 2013 Cefixime EG 200 mg, comprimé pelliculé Rupture de stock – remise à disposition prévue au 2ème trimestre 2013 Cefixime Mylan 200 mg, comprimé pelliculé Rupture de stock – remise à disposition prévue en janvier 2013

14/11/2012 - [DM] - Moniteurs B20 et B40 - GE Healthcare - Information de sécurité

L'ANSM a été informée lde la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (14/11/2012)  (54 ko).

14/11/2012 - [DM] - Eau stérile pour irrigation - Rappel de lot

Suite aux résultats d'investigations des bouteilles d'eau stérile pour irrigation menées par l'ANSM, une contamination du lot 12D10B26 a été confirmée. A la demande de l'ANSM, la société Baxter a procédé au rappel du lot contaminé. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (14/11/2012)  (46 ko).  
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.

Lire aussi

• Eau stérile pour irrigation - Baxter - Information de sécurité (09/08/2012)  (0 ko)

Actualités

14/11/2012 - [DIV] - Réactif Uric Acid (AOX) - Thermo Fisher Scientific - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par THERMO FISHER SCIENTIFIC. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (14/11/2012)  (124 ko).

14/11/2012 - [DIV] - Réactif Vitros Immunodiagnostic Products Anti-HBs - Ortho Clinical Diagnostics - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du rappel de trois lots effectué par ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (14/11/2012)  (28 ko).