ANSM

lundi 10 septembre 2012

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du lundi 10 septembre 2012

Messages d'alerte

10/09/2012 - [MED] - GONADOTROPHINE CHORIONIQUE ENDO, poudre et solvant pour solution injectable (gonadotrophine chorionique) - Rupture de stock

Indications	Chez la femme - En association avec les FSH ou H.M.G.: • traitement de la stérilité par anovulation ou dysovulation, • déclenchement de l'ovulation dans le cadre des procréations médicalement assistées quelques heures avant la ponction. Chez l'homme - traitement de la stérilité par insuffisance de la spermatogenèse en cas d'hypogonadisme hypogonadotrope, en association avec les FSH ou H.M.G, - cryptorchidie en l'absence d'obstacle anatomique, - test à l'hCG pour l'exploration de la fonction Leydigienne du testicule.
Laboratoire exploitant	MSD France
Origine du signalement	MSD France
Date de signalement à l'Ansm	26/06/2012
Observations particulières	Mise à disposition d'un stock limité du dosage 5000 UI/ml ; date de remise à disposition normale inconnue. Rupture de stock du dosage 1500 UI/ml. Lettre des laboratoires MSD France en date du 9 juillet 2012 à l'attention des gynécologues et des pharmaciens hospitaliers et d'officine, en cours de diffusion (20/07/2012)  (58 ko)

10/09/2012 - [MED] - NETROMICINE solution injectable (25mg/1ml, 50mg/2ml, 100mg/1ml, 150mg/1,5ml) (sulfate de nétilmicine) - Rupture de stock

Indications	Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractères pharmacocinétiques de la nétilmicine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées: • Aux infections à bacilles à Gram négatif définis comme sensibles, notamment dans leurs manifestations rénales et urologiques. • L'association de la nétilmicine avec un autre antibiotique pourra être justifiée dans certaines infections à germes sensibles en se basant sur les données bactériologiques, en particulier dans leurs manifestations : - rénales, urologiques et génitales, - septicémiques et endocarditiques, - méningées (en y adjoignant un traitement local), - respiratoires, - cutanées (staphylococcie cutanée maligne de la face), - articulaires. • A la prophylaxie des infections post-opératoires pour les résections transuréthrales de prostate. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens
Laboratoire exploitant	MSD France
Origine du signalement	MSD France
Date de signalement à l'Ansm	20/09/2010
Observations particulières	Poursuite des difficultés de production Rupture de stock pour les dosages : 25 mg/1ml ; 50mg/2ml. Retour à un approvisionnement normal des dosages à 100 mg/1ml et 150 mg/1,5 ml. Date de retour à un approvisionnement normal inconnue.