Messages d'alerte
La société BIO-RAD a informé les utilisateurs du réactif Dengue NS1 Ag Strip du retrait de trois lots. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (24/09/2012) (35 ko).
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé, biologistes médicaux et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Philips. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (24/09/2012) (192 ko).
Le laboratoire Sanofi Pasteur MSD a décidé de procéder au retrait des lots de vaccin Typhim Vi® (vaccin typhoïde polysaccharidique Vi, 0,5 ml de solution en seringue pré-remplie, avec deux aiguilles séparées, boîte de 1, code CIP 3400936993020) suivants :
- G0484-1 (péremption août 2013)
- H0048-2 (péremption janvier 2014)
Des résultats d'investigations récentes ont montré une hétérogénéité du contenu antigénique entre les seringues des lots concernés. Par conséquent, certaines seringues de ces lots peuvent avoir un contenu antigénique (polyoside Vi) inférieur à la spécification.
Les doses de Typhim Vi® provenant de lots non concernés par le rappel peuvent être administrées.
Le retrait des lots va entraîner dans les prochaines semaines des difficultés d'approvisionnement.
Des informations plus détaillées seront communiquées très prochainement auprès des professionnels de santé concernés.
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