ANSM

vendredi 21 septembre 2012

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du vendredi 21 septembre 2012

Messages d'alerte

21/09/2012 - [DM] - Module fluidique postérieur pour système Stellaris Vision PC - Bausch & Lomb - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité par la société Bausch et Lomb. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/09/2012)  (25 ko).

Actualités

21/09/2012 - [DM] - Implants orthopédiques Mobilis - Othesio Implants / Evolutis - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société OTHESIO IMPLANTS . Ce rappel ayant soulevé un certain nombre de questions auprès de l'agence, l'ANSM publie le courrier ci-joint pour clarification (21/09/2012)  (43 ko).

21/09/2012 - [MED] - Chlorure de sodium Fresenius 0,9 %, solution pour perfusion - Fresenius Kabi - Retrait de lots

En accord avec l'ANSM , les laboratoires Fresenius Kabi France ont décidé de procéder au rappel du lot
13 FFF 051 péremption 05-2014 de la spécialité pharmaceutique dénommée Chlorure de sodium 0,9% Fresenius, solution pour perfusion en poche Freeflex de 100 ml (code CIP 34009 367 512 9 3).

En effet, quelques poches de ce lot comportent une notice (collée sur la poche) correspondant au glucose 5% , solution pour perfusion, au lieu de la notice chlorure de sodium 0,9%.