ANSM

jeudi 20 septembre 2012

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du jeudi 20 septembre 2012

Messages d'alerte

20/09/2012 - [DM] - Kits de soins ophtalmologiques BVI CustomEyes - Retrait de lots

A la demande de l'ANSM, la société Beaver Visitec, a informé, le 13.09.2012, les utilisateurs des kits de soins ophtalmologiques BVI CustomEyes d'un retrait de lots. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (20/09/2012)  (91 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par l'ANSM.

20/09/2012 - [DM] - Antenne Flex Large 4 canaux utilisées sur les systèmes IRM Magnetom Skyra, Verio, Spectra et Biograph mM - Siemens - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Siemens. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/09/2012)  (74 ko).

20/09/2012 - [DIV] - Réactif DuoLys - Diagast - Retrait de lot

La société Diagast a informé  les utilisateurs du réactif DuoLys du retrait d'un lot.Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (20/09/2012)  (24 ko).

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé, biologistes médicaux et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés. 

Actualités

20/09/2012 - [DIV] - Les autotests de dosage du PSA interdits en France - Point d'information

L'ANSM vient d'interdire  la mise sur le marché, l'importation, la distribution en gros et la délivrance au public des dispositifs médicaux d'autodiagnostic par dosage d'un marqueur potentiel du cancer de la prostate (PSA). Il s'agit d'une décision de précaution destinée à assurer la cohérence des pratiques et recommandations nationales relatives au diagnostic précoce du cancer de la prostate en France.

•  Les autotests de dosage du PSA interdits en France  - Point d'information (20/09/2012)  (53 ko)

Lire aussi

• Décision du 24/08/2012 interdisant la mise sur le marché, l'importation, la distribution en gros et la délivrance au public des dispositifs médicaux d'autodiagnostic du PSA  (20/09/2012)  (17 ko)

• Recommandation en santé publique de la HAS : Cancer de la prostate : identification des facteurs de risque et pertinence d'un dépistage par dosage de l'antigène spécifique de la prostate (PSA) de populations d'hommes à haut risque ?

20/09/2012 - [DIV] - Décision du 24/08/2012 interdisant la mise sur le marché, l'importation, la distribution en gros et la délivrance au public des dispositifs médicaux d'autodiagnostic du PSA

Décision du 24/08/2012 interdisant la mise sur le marché, l'importation, la distribution en gros et la délivrance au public des dispositifs médicaux d'autodiagnostic du PSA (20/09/2012)  (17 ko)