ANSM

vendredi 28 septembre 2012
Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du vendredi 28 septembre 2012

Actualités


28/09/2012 - [MED] - Cetrotide 0,25 mg, poudre et solvant pour solution injectable - Laboratoires Merck - Retrait de lot

Le laboratoire Merck Serono procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot 2C501A (Péremption : 02/2014) de la spécialité Cétrotide 0.25 mg poudre et solvant pour solution injectable à la suite de l'identification du risque d'absence de plusieurs pages dans le livret-notice de certaines boîtes.


28/09/2012 - [MED] - Levothyrox 50 microgrammes, 50 comprimés sécables, modèle hospitalier - Merck Serono - Retrait de lot

Le laboratoire Merck Serono procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot 149305 (Péremption : 04/2015) de la spécialité Levothyrox 50 μg comprimés sécables modèle hôpital, code CIP n° 3400932371976, suite à la détection d'un défaut d'identification de certaines unités prédécoupées.

Un mauvais alignement de l'alufilm engendre soit l'absence de la date de péremption, soit l'absence du nom du produit et du dosage sur certaines unités prédécoupées.

En l'absence d'autre lot disponible, il est  recommandé d'utiliser le modèle Levothyrox 50 μg comprimés sécables, boîte de 30 ou boîte de 90 comprimés qui est disponible directement auprès du Service Relations Clientèle Merck Serono (04 72 78 24 42), ce modèle n'est pas un conditionnement unitaire.

Il est demandé de bien vouloir limiter la substitution par les modèles Levothyrox 25 μg ou Levothyrox100 μg en modèles hospitaliers, afin de ne pas engendrer de rupture de stock sur ces 2 autres présentations.


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