ANSM

jeudi 6 septembre 2012

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du jeudi 06 septembre 2012

Messages d'alerte

06/09/2012 - [MED] - PUREGON, solution injectable (follitropine beta) - Rupture de stock

Indications	Chez la femme Puregon est indiqué pour le traitement de l'infertilité féminine dans les situations cliniques suivantes : • Anovulation (y compris le syndrome des ovaires polykystiques - SOPK) chez les femmes ne répondant pas au traitement par le citrate de clomifène • Hyperstimulation ovarienne contrôlée pour induire le développement de follicules multiples dans le cadre des programmes de procréation médicalement assistée [par exemple, fécondation in vitro avec transfert d'embryon (FIVETE), transfert de gamètes dans les trompes (GIFT), injection intracytoplasmique de spermatozoïde (ICSI)]. Chez l'homme • Déficience de la spermatogenèse due à un hypogonadisme hypogonadotrope
Laboratoire exploitant	MSD
Origine du signalement	MSD
Date de signalement à l'Ansm	26/06/2012
Observations particulières	Rupture de stock des dosages : 75 UI/0,5 ml et 150 UI/0,5 ml Mise à disposition de stocks limités des dosages 50 UI/0,5 ml et 900 UI/1,08 ml Remise à disposition normale des dosages 300UI/0,36 ml et 600 UI/0,72 ml. Lettre des laboratoires MSD France en date du 09/07/2012 à l'attention des gynécologues, des pharmaciens d'officine et hospitaliers (20/07/2012)  (55 ko) Date de retour à un approvisionnement normal inconnu en PUREGON, solution injectable.

06/09/2012 - [MED] - ORGALUTRAN 0,25 mg/0,5 ml, solution injectable (ganirélix (acétate de)) - Remise à disposition

Indications	- Prévention des pics prématurés d'hormone lutéinisante (LH) chez les femmes en cours d'hyperstimulation ovarienne contrôlée (HOC) dans le cadre des techniques d'assistance médicale à la procréation (AMP) - Dans les études cliniques, Orgalutran a été utilisé en association avec une hormone folliculo-stimulante humaine recombinante (FSH) ou la corifollitropine alfa, stimulant folliculaire à action prolongée
Laboratoire exploitant	MSD
Origine du signalement	MSD
Date de signalement à l'Ansm	04/07/2012
Observations particulières	Remise à disposition normale de l'ensemble des présentations