ANSM

vendredi 7 septembre 2012

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du vendredi 07 septembre 2012

Messages d'alerte

07/09/2012 - [DM] - Broche à butée réglable pour osthéosynthèse - Small Bone Innovations - Retrait de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Small Bone Innovations.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (07/09/2012)  (25 ko).

07/09/2012 - [DIV] - Réactif Capture-R Ready Hématies indicatrices - Immucor - Rappel de lot

En accord avec l'ANSM, la société IMMUCOR a informé les utilisateurs du réactif Capture-R Ready Hématies indicatrices de la mise en œuvre du rappel d'un lot. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (07/09/2012)  (42 ko).

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé, biologistes médicaux et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.

Actualités

07/09/2012 - [COS] - Blephaclean, lingette pour l'hygiène quotidienne des paupières et des peaux sensibles - Laboratoires Thea - Retrait de lot

Les laboratoires THEA, en accord avec l'ANSM, procèdent par mesure de précaution au retrait du lot G09 (date de péremption : 06/2015) du produit cosmétique BLEPHACLEAN, lingette pour l'hygiène quotidienne des paupières et des peaux sensibles

Code ACL : 789 273 4

Ce rappel fait suite à la mise en évidence d'une non-conformité sur la stérilité d'une lingette de ce produit lors d'un test de validation du procédé de fabrication.

Aucune réclamation qualité n'a été reçue pour ce lot et aucun signal particulier de cosmétovigilance en lien avec cet évènement n'a été mis en évidence à ce jour.