ANSM

mercredi 19 septembre 2012

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du mercredi 19 septembre 2012

Messages d'alerte

19/09/2012 - [DIV] - Réactif Hémoglobine A1c (DF105A HB1C) sur les systèmes de Chimie Clinique Dimension - Société Siemens - Information de ssécurité"

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (19/09/2012)  (42 ko). 

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.   

19/09/2012 - [MED] - FLUCORTAC 50 microgrammes, comprimé sécable (ex. ADIXONE 50µg, comprimé sécable) (fludrocortisone) - Rupture de stock

Indications	- Traitement minéralocorticoïde substitutif au cours de l'insuffisance corticosurrénale primaire qu'elle qu'en soit l'étiologie, ou secondaire, en association avec un glucocorticoïde.
Laboratoire exploitant	HAC Pharma
Origine du signalement	HAC Pharma
Date de signalement à l'Ansm	10/05/2012
Observations particulières	Rupture de stock Mise à disposition d'une spécialité comparable FLORINEF 0,1 mg, comprimé (fludrocortisone) initialement destinée au marché britannique : Lettre des laboratoires HAC Pharma et BMS en date du 23 mai 2012 à l'attention des pharmaciens hospitaliers et pharmaciens d'officine, en cours de diffusion. (31/05/2012)  (26 ko) Lettre des laboratoires HAC Pharma et BMS en date du 23 mai 2012 à l'attention des médecins généralistes et endocrinologues, en cours de diffusion. (31/05/2012)  (25 ko) Fiche d'information patient FLORINEF 0,1 mg, comprimé (20/06/2012)  (32 ko) Remise à disposition normale de cette spécialité estimée à la deuxième quinzaine de novembre 2012 Lire aussi Devenir des médicaments auparavant exploités par Génopharm : point de situation concernant l'approvisionnement des produits - Point d'information

19/09/2012 - [MED] - MYLERAN 2 mg, comprimé pelliculé (busulfan) - Rupture de stock

Indications	MYLERAN est indiqué dans le traitement de la leucémie myéloïde chronique en cas de résistance ou de contre-indication aux autres traitements et pour la préparation à la transplantation des cellules souches hématopoïétiques
Laboratoire exploitant	HAC Pharma
Origine du signalement	HAC Pharma
Date de signalement à l'Ansm	22/02/2012
Observations particulières	Rupture de stock Mise à disposition exceptionnelle de la spécialité MYLERAN 2mg  comprimé, initialement destinée au marché polonais : Lettre d'information de HAC Pharma à l'attention des pharmaciens officinaux et hospitaliers en date du 30/03/2012 (03/04/2012)  (4123 ko) Date de remise à disposition normale prévue le 1er octobre 2012 Lire aussi Devenir des médicaments auparavant exploités par Génopharm : point de situation concernant l'approvisionnement des produits - Point d'information

19/09/2012 - [MED] - PROPYLEX 50 mg, comprimé (Ex. PRORACYL 50 mg, comprimé) (propylthiouracile) : Rupture de stock

Indications	Hyperthyroïdies
Laboratoire exploitant	HAC Pharma
Origine du signalement	HAC Pharma
Date de signalement à l'Ansm	10/05/2012
Observations particulières	Rupture de stock Mise à disposition d'une spécialité comparable PROPYLTHIOURACILE 50 mg comprimés pelliculés initialement destinée au marché belge à compter de la semaine du 4 juin 2012 Lettre du laboratoire HAC Pharma en date du 23 mai 2012 à l'attention des pharmaciens hospitaliers et pharmaciens d'officine, en cours de diffusion. (31/05/2012)  (13 ko) Lettre du laboratoire HAC Pharma en date du 31 mai 2012 à l'attention des médecins généralistes et endocrinologues, en cours de diffusion.  (31/05/2012)  (13 ko) Date de remise à disposition normale estimée à mars 2013 Lire aussi Devenir des médicaments auparavant exploités par Génopharm : point de situation concernant l'approvisionnement des produits - Point d'information