Afssaps

mercredi 28 décembre 2011

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du mercredi 28 décembre 2011

Messages d'alerte

28/12/2011 - [DM] - Clip de réparation mitrale Mitraclip - Abbott Vascular - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité par la société Abbott Vascular.

Les utilisateurs  concernés ont reçu le courrier ci-joint (28/12/2011)  (17 ko).

Informations de sécurité sanitaire

28/12/2011 - [MED] - Retrait d'un lot de TEXODIL® 200 mg, comprimé pelliculé - Laboratoires Grünenthal

Les laboratoires Grünenthal, en accord avec l'Afssaps, et par mesure de précaution, procèdent au retrait du lot 528, péremption octobre 2013, de la spécialité TEXODIL® 200 mg comprimés, en boites de 10 (Code CIP 34009 335 641 8 6).

Cette décision est motivée par une diminution du titre en principe actif observée sur le lot 528 à 25 mois de durée de vie, mais qui reste à ce jour dans les spécifications.

Les laboratoires Grünenthal précisent qu'aucun effet indésirable ni cas d'inefficacité n'a été rapporté en date du rappel.